簡易血液分析装置 cobas（コバス）b 101

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簡易血液分析装置 cobas（コバス） b 101本体

簡易血液分析装置 cobas（コバス） b 101用 試薬ディスク

簡易血液分析装置 cobas（コバス）b 101の製品詳細

cobas（コバス）b 101とは

cobas（コバス）b 101は、指先から採った微量の全血でHbA1c（グリコヘモグロビンA1c）と脂質を各約6分で測定する、卓上型の簡易血液分析装置です。必要な検体量はHbA1cが2μL、脂質（総コレステロール・HDLコレステロール・トリグリセライド）が19μLで、本体は135(W)×234(D)×184(H)mm・約2kgです。製造元はパナソニック ヘルスケア株式会社で、ロシュのcobasブランドの製品です。区分は一般医療機器・特定保守管理医療機器（医療機器製造販売届出番号 13B1X00201000060）。新品の販売・5年リースはすでに終了しており、現在は株式会社ウエルアップがレンタルで提供しています。

メーカーカタログでは診療所での迅速測定を想定した装置として紹介されています。ウエルアップでは、薬局・ドラッグストアの検体測定室での運用検討や、期間限定の健康フェア・測定イベントでのレンタル利用のご相談に対応しています。

何が測れるか ── HbA1cと脂質3項目、計算値4項目

cobas b 101の実測項目は、HbA1c（NGSP値とIFCC値）、総コレステロール、HDLコレステロール、トリグリセライドです。さらに、測定値から推定平均血糖値（eAG）、LDLコレステロール、non-HDLコレステロール、総コレステロール／HDLコレステロール比を計算式で算出します。

測定の仕組み ── 直径6cmの試薬ディスクに血液を吸わせ、装置に置くだけ

測定には、項目ごとに色分けされた直径6cmの専用試薬ディスク（HbA1c用・脂質用）を使います。指先を穿刺し、ディスクの吸引ポイントに血液を直接充填して装置のターンテーブルに置くと、自動で測定が進みます。メーカーカタログによると、中央検査室などで使われる大型自動分析装置と同じ測定原理を採用しており、大型装置 cobas c 501との相関試験ではHbA1c（毛細管全血、N=60）の相関係数が0.9818と報告されています。

操作は4.3インチのカラータッチスクリーンの案内に沿って行い、装置の校正は不要です。試薬ディスクは2〜30℃で保管でき、冷蔵保存は必要ありません。

使い方は3ステップ（デュアル測定なら約15分でHbA1cと脂質）

1. 1. 指先を穿刺する
2. 2. 試薬ディスクの吸引ポイントに血液を充填する（HbA1c 2μL／脂質 19μL）
3. 3. ディスクを装置にセットしてふたを閉じ、約6分で結果を確認する

1人でHbA1cと脂質の両方を測る場合は「デュアル測定」モードを選び、2枚のディスクを順番にセットすると、約15分で両方の結果が同じ画面に表示されます。結果は本体に保存され、別売の感熱プリンターで印字できます。

データ管理と精度管理 ── 5,000件保存とロックアウト機能

本体には患者検体測定結果5,000件、精度管理試料測定結果500件、患者ID 500件、オペレーターID 50件（うち管理者ID 5件）を保存できます。PC用USB、バーコードスキャナー用、プリンターまたはUSBメモリースティック用、ベースユニットハブ用RS422のインターフェースを備えています。精度管理では、コントロール溶液測定、光学チェック測定、外部精度管理用試料測定に対応し、オペレーター・コントロール・光学チェックのロックアウト機能も持っています。

どのような施設に向いているか

• ・診療所・クリニック／外来で採血後すぐにHbA1cや脂質を確認したい場面、健診の一時的な増員に
• ・薬局・ドラッグストア（検体測定室）／厚生労働省の検体測定室ガイドラインに沿った運用を検討する際の、期間を区切った試行に
• ・健康保険組合・企業の健康イベント／医療職が立ち会う期間限定の測定企画に、1日〜7日のレンタルで
• ・研究・自治体の測定企画／期間の決まった調査で、HbA1cと脂質を同じ装置で測りたい場合に

コバス click との違い

ウエルアップでは、同じくHbA1c・脂質を測るPOC血液検査装置コバス click（cobas click）も取り扱っています。cobas b 101はレンタル専用、コバス clickは販売・リース専用です。

期間限定のイベントや試行にはcobas b 101のレンタル、常設でCRPも測りたい場合や院内ネットワークにつなぎたい場合はコバス clickが目安です。

使用上の注意

• ・測定可能温度は15〜32℃、湿度は10〜85％です。この範囲外や湿度の高い場所では測定しないでください
• ・携帯電話など強い電磁波を出す機器や、レントゲン・MRIなど高出力の機器の近くでは使用しないでください
• ・血液を扱う際は手袋・保護眼鏡などで感染を防ぎ、使用済み試薬ディスクは医療廃棄物・産業廃棄物の区分に従って処理してください
• ・メーカーの注意事項では、試薬ディスクを血糖自己測定・尿糖自己測定の代わりに使わないこととされています。測定結果に基づく臨床診断は、担当医師が臨床症状やほかの検査結果と併せて総合的に判断してください
• ・薬局などで検体測定室として運用する場合は、厚生労働省「検体測定室に関するガイドライン」などの要件をご確認ください
• ・試薬ディスクはウエルアップでは販売していません。医薬品卸などからお求めください。レンタルには専用感熱プリンターは付属しません

cobas（コバス）b 101の法人・施設でのご利用はウエルアップへ

株式会社ウエルアップでは、cobas b 101のレンタル（1日間・3日間・7日間まで、長期は別途お見積り）に対応しています。新品の販売と5年リースは終了しているため、購入・リースをご希望の場合はコバス clickをご検討ください。操作の流れを事前に確かめたい場合は、体験・デモ・ショールームでの実機確認もご相談いただけます。

試薬・関連資料

cobas b 101の測定には、専用の「コバス b 101用 HbA1c測定試薬ディスク」「コバス b 101用 脂質測定試薬ディスク」（いずれも体外診断用医薬品、10テスト入り、2〜30℃保管）を使用します。試薬ディスクは当社では販売しておりません。お取引先の医薬品卸などからお求めください。

• ・検体測定室ガイドライン 厚生労働省（平成26年4月9日）
• ・検体測定室ガイドラインについて（抜粋）

よくあるご質問（Q&A）

仕様

価格表