MRフタワソニック（F-sonic）は、約6〜12kHzの極めて微弱な超音波を、閉じたまぶたの上から導子を密着させて投射する、家庭で使える超音波治療器です。医療機器承認番号は21900BZX00932000、一般的名称は超音波治療器で、承認された効能効果は「偽近視の抑制又は緩解」です。使用は基本1日1回、右目10分・左目10分で、操作はスイッチのON/OFFのみ。本体は幅205×高さ123×厚み52mm・約385g（単三乾電池装填時）で、家庭用コンセント（ACアダプター）と乾電池の2電源方式です。販売元はえむあーる株式会社。株式会社ウエルアップが販売・リースのご相談を承っています（レンタルは対象外です）。

MRフタワソニックは測定機器ではなく、効能効果の範囲で使用する治療器です。ウエルアップでは、管理医療機器を扱う店舗や、企業の福利厚生で目に関する機器を検討している法人からのご相談に対応しています。

製品名	瞳の超音波治療器 MRフタワソニック（F-sonic）
医療機器承認番号	21900BZX00932000（一般的名称：超音波治療器）
効能効果	偽近視の抑制又は緩解
何をする機器か	約6〜12kHzの微弱な超音波を、閉じたまぶたの上から導子を当てて投射する
使用時間	基本1日1回、右目10分・左目10分
電源	ACアダプター（100〜240V対応）または単三乾電池（乾電池は付属しません）
寸法・重量	幅205×高さ123×厚み52mm／約385g（単三乾電池装填時）
付属品	取扱説明書、ACアダプター、化粧袋
区分	管理医療機器（カタログ表記：管理医療用具）
販売元	えむあーる株式会社
価格	標準価格￥145,200(税込)／5年リースお問合せ下さい（レンタル対象外）
取扱	株式会社ウエルアップ（販売・リースのご相談）

効能効果は「偽近視の抑制又は緩解」── 承認の範囲で使う治療器

MRフタワソニックの効能効果として認められているのは「偽近視の抑制又は緩解」です。偽近視（仮性近視）は、近くを見続けたことなどによる目のピント調節の緊張が関係するとされる状態です。

MRフタワソニックは、これ以外の目の病気や見え方の変化を対象とする機器ではありません。視力低下、かすみ、まぶしさ、物が二重に見えるなどの症状がある場合は、自己判断で使い続けず、眼科医の診察を受けるようご案内ください。

投射の仕組み ── 1秒間24,000回の縦波振動をまぶたの上から当てる

メーカーの資料では、本機の超音波は正式な学術名称を「弱出力低数帯域インパルス多重波重合超音波」とし、1秒間に24,000回の縦波振動（12kHz）を投射すると説明しています。使用時は目を閉じ、導子（まぶたに当てる部分）をまぶたの上に軽く密着させます。出力の強さを調整する機能はなく、スイッチのON/OFFだけで使います。

仕様上の電気的入力はDC6V 100mA±10%、音響出力は100mW/㎡±10%です。

MRフタワソニックの導子とまぶたへの当て方

60年以上の歴史 ── 1962年の眼科用超音波治療機器から現行の4代目まで

メーカーのカタログによると、眼科医と工学博士らの研究グループにより1962年に眼科用の超音波治療機器が誕生し、1965年に厚生省の承認を受けました。「超音波治療フタワソニック」の初代は1969年に登場し、1987年・1988年のモデルチェンジを経て、2007年に厚生労働省の承認を受けた4代目が現行モデルです。メーカーは販売実績を50万台以上としています。

MRフタワソニックの本体と歴代モデル

使い方は5ステップ

1. 眼鏡やコンタクトレンズを外す
2. ACアダプターを家庭用コンセントにつなぐか、単三乾電池を入れる
3. 目を閉じ、導子をまぶたの上に軽く密着させてからスイッチを入れる
4. 右目に10分、続けて左目に10分投射する（基本1日1回、都合のよい時間に毎日）
5. 導子をまぶたから離してスイッチを切る

どのような施設に向いているか

・眼鏡店・薬局など管理医療機器を扱う店舗／店頭での取扱商品として。販売には管理医療機器の販売業の届出が必要です
・企業の福利厚生／従業員向けに目に関する機器を検討する際の選択肢として、効能効果の範囲を正しく説明したうえで紹介する
・目の健康に関する相談会を行う施設／MEOCHECK NEOなどの見え方チェック機器とは役割を分け、治療器として紹介する

MEOCHECK NEO・自動視力計NV-350との違い

ウエルアップが扱う目の機器の多くは「測る」機器です。MRフタワソニックは「治療器」で、目的がまったく異なります。

機器	種類	何をするか	導入形態
MRフタワソニック	超音波治療器（管理医療機器）	まぶたの上から微弱な超音波を投射。効能効果は偽近視の抑制又は緩解	販売・リース相談
MEOCHECK NEO	セルフチェック機器	レーザ網膜投影で見え方をチェック（片眼約40秒、3段階評価）	販売・リース・レンタル
自動視力計NV-350	視力計	近づくと自動で視力測定を開始し、結果を印字	販売・5年リース

見え方の変化に気づくきっかけをつくりたい場合はMEOCHECK NEO、健診などで視力を測りたい場合はNV-350が候補です。MRフタワソニックは測定を行わないため、見え方の確認には使えません。

使用上の注意

・目が成長過程にある6歳未満のお子さま、目の中に出血がある方、網膜剥離で網膜が剥がれかけている方は使用できません
・効能効果は「偽近視の抑制又は緩解」です。そのほかの目の病気の治療を目的に使用しないでください。目に異常や症状のある方は、眼科医にご相談ください
・眼鏡・コンタクトレンズは外して使用してください
・専用ACアダプターは100〜240Vに対応していますが、国によっては電圧やコンセント形状により使えない場合があります
・使用前に必ず添付文書・取扱説明書をお読みください

MRフタワソニックの法人・施設導入はウエルアップへ

株式会社ウエルアップは、MRフタワソニックの販売・リースのご相談を承っています（レンタルは対象外です）。導入台数や用途に合わせてご案内します。体験・デモ・ショールームでの実機確認もご相談ください。

よくあるご質問（Q&A）

Q1. MRフタワソニック（瞳の超音波治療器）とは？

A. MRフタワソニック（F-sonic）は、約6〜12kHzの極めて微弱な超音波を、閉じたまぶたの上から導子を密着させて投射する家庭用の超音波治療器です。医療機器承認番号は21900BZX00932000、一般的名称は超音波治療器で、承認された効能効果は「偽近視の抑制又は緩解」です。使用は基本1日1回、右目10分・左目10分で、本体は約385g、ACアダプターと単三乾電池の2電源方式です。販売元はえむあーる株式会社で、株式会社ウエルアップが販売・リースのご相談を承っています。

Q2. MRフタワソニックの効能効果は何ですか？

A. MRフタワソニックの効能効果は「偽近視の抑制又は緩解」です。これ以外の目の病気や見え方の変化を対象とする機器ではありません。視力低下、かすみ、まぶしさ、物が二重に見えるなどの症状がある場合は、眼科医の診察を受けてください。

Q3. MRフタワソニックは1日にどれくらい使いますか？

A. MRフタワソニックの使用は基本1日1回で、右目に10分、左目に10分投射します。メーカーは、朝・昼・夜の都合のよい時間に毎日投射するよう案内しています。

Q4. MRフタワソニックの使い方は？

A. MRフタワソニックは、眼鏡やコンタクトレンズを外し、目を閉じて導子をまぶたの上に軽く密着させ、スイッチを入れて使います。出力の強さを調整する機能はなく、操作はスイッチのON/OFFのみです。片目10分ずつ投射します。

Q5. MRフタワソニックはどのような超音波を出しますか？

A. MRフタワソニックは、約6〜12kHzの微弱な超音波を発振します。メーカー資料では、正式な学術名称を「弱出力低数帯域インパルス多重波重合超音波」とし、1秒間に24,000回の縦波振動（12kHz）を投射すると説明しています。仕様上の音響出力は100mW/㎡±10%です。

Q6. MRフタワソニックを使用できない人は？

A. MRフタワソニックは、目が成長過程にある6歳未満のお子さま、目の中に出血がある方、網膜剥離で網膜が剥がれかけている方は使用できません。目の病気で治療中の方は、使用前に主治医にご相談ください。

Q7. MRフタワソニックとMEOCHECK NEOの違いは？

A. MRフタワソニックは、まぶたの上から微弱な超音波を投射する超音波治療器（効能効果：偽近視の抑制又は緩解）で、測定は行いません。MEOCHECK NEOは、レーザ網膜投影で片眼約40秒の見え方チェックを行い、結果を3段階評価で表示するセルフチェック機器です。目的が異なるため、用途に合わせてお選びください。

Q8. MRフタワソニックのサイズと電源は？

A. MRフタワソニックの本体寸法は幅205×高さ123×厚み52mm、重量は約385g（単三乾電池装填時）です。電源は家庭用コンセントにつなぐACアダプター（100〜240V対応）か単三乾電池の2電源方式です。乾電池は付属せず、付属品は取扱説明書、ACアダプター、化粧袋です。

Q9. MRフタワソニックはどのくらい前からある機器ですか？

A. メーカーのカタログによると、眼科用の超音波治療機器は1962年に誕生し、1965年に厚生省の承認を受けました。「超音波治療フタワソニック」の初代は1969年に登場し、現行の4代目は2007年に厚生労働省の承認を受けたモデルです。メーカーは販売実績を50万台以上としています。

Q10. MRフタワソニックの価格とレンタルは？

A. MRフタワソニックの標準価格は￥145,200(税込)です。5年リースはお問合せ下さい。レンタルは対象外のため、販売またはリースでの導入となります。

Q11. MRフタワソニックの申し込み方法を教えてください。

A. MRフタワソニックの購入・リース・資料請求は、ウエルアップのお見積り・お問合せ依頼ページからご連絡ください。導入台数、使用目的、導入希望時期をお知らせいただくと、ご案内がスムーズです。

Q12. MRフタワソニックの体験やデモ、ショールームで確認できますか？

A. 導入前に体験・デモ・ショールームでの確認をご希望の場合は、株式会社ウエルアップまでご相談ください。MRフタワソニックの本体の大きさや重さ、導子をまぶたに当てる使い方、スイッチ操作を実機でご確認いただけます。詳しくはショールーム・体験相談ページよりお問い合わせください。

仕様

医療機器承認番号	21900BZX00932000
電気的入力	DC6V 100mA±10%
音響出力	100mW/㎡±10%
発振周波数	約6〜12kHz （多重波重合超音波）
重量	約385g（単三乾電池装填時）
寸法	205mm×123mm×52mm
効能効果	偽近視の抑制又は緩解